¿¡´Ï¿À Æĸ¶(ENYO Pharma, ¡°ENYO¡±)´Â ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ °íµµ·Î ¼±ÅÃÀûÀÎ FXR ÀÛ¿ëÁ¦ÀÎ º¸³ªÆå¼(Vonafexor)ÀÇ ¾ËÆ÷Æ® ÁõÈıº Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇè¿¡ Âø¼öÇÏ´Â ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ½ÂÀνÅû(Investigational New Drug(IND) Application)¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù°í ¹ßÇ¥Çß´Ù.
¶ÇÇÑ ¿¡´Ï¿À´Â 3900¸¸À¯·ÎÀÇ ½Ã¸®Áî C ÁöºÐ ±ÝÀ¶À» ÃÖÃÊ·Î ¸¶°¨ÇØ ½ÅÀå Áúȯ ºÐ¾ßÀÇ ½ÅÈï »ý¸í°øÇРȸ»ç·Î ÀÚ¸®¸Å±èÇßÀ½À» ¹ßÇ¥Çß´Ù. ÀÌ ÀÚ±ÝÀº ÀÓ»ó 2»ó ¾ËÆ佺Ʈ¸®¾Æ-1(Alpestria-1) ¿¬±¸¿Í »ó¿°»öü ¿ì¼º ´Ù³¶½ÅÁúȯ(ADPKD)°ú °°Àº ´Ù¸¥ ½ÅÀå Áúȯ¿¡ ´ëÇÑ º¸³ªÆå¼ÀÇ Ãß°¡ ÇÁ·ÎÆÄÀϸµÀ» Áö¿øÇÒ °ÍÀÌ´Ù. ÀÌ ÆÄÀ̳½½ÌÀº ¿Àºñ¸Þµå(OrbiMed)¿Í ¸ð´×»çÀ̵庥ó½º(Morningside Ventures)°¡ °øµ¿ ÁÖµµÇßÀ¸¸ç ¾Øµå¿¡¶óÆÄÆ®³Ê½º(AndEra Partners), ºñÇǸ£¶û½ºÀ̳ë¹ÙÀÌ¿À(Bpifrance InnoBio), ºñÇÇÇÁ¶û½º¶óÁöº¥Ã³½º(Bpifrance Large Ventures)¿Í °°Àº ±âÁ¸ ÅõÀÚÀÚ°¡ Âü¿©Çß´Ù.
IND ½ÂÀÎÀº ½ÅÀå Áúȯ¿¡ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃá ù ¹ø° ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ½ÃÀÛÇÏ´Â ¿¡´Ï¿ÀÀÇ Áß¿äÇÑ ÀÌÁ¤Ç¥°¡ µÈ´Ù. ¿¡´Ï¿ÀÀÇ ÁÖ¿ä Èĺ¸ ¾à¹°ÀÎ º¸³ªÆå¼¿Í ±× µÚ¸¦ µû¸£´Â EYP651Àº 1ÀÏ 1ȸ °æ±¸ Ä¡·áÁ¦·Î Á¦°øµÇ´Â ¸Å¿ì ±¸Ã¼ÀûÀÎ FXR ÀÛ¿ëÁ¦ÀÌ´Ù. µÎ ¾à¹°Àº ¸ðµÎ ¿©·¯ ½ÅÀå Áúȯ¿¡ ±¤¹üÀ§ÇÏ°Ô Àû¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Â °·ÂÇÑ ¼¶À¯¿ëÇØ ¹× Ç׿°Áõ Ư¼ºÀ» °¡Áö°í ÀÖ´Ù. ½ÅÀå ±â´É(eGFR)¿¡ ´ëÇÑ º¸³ªÆå¼ÀÇ È¿°ú´Â ½ÅÀå Àå¾Ö¿Í ¼¶À¯¼º °£ ÁúȯÀ» ¸ðµÎ ¾Î°í Àִ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀÓ»ó 2»ó ¸®ºñÆÄÀÌ(LIVIFY) ¿¬±¸¿¡¼ ÀÌ¹Ì ³ªÅ¸³µ´Ù. ¾ËÆ÷Æ® ÁõÈıº°ú ¸¸¼º ½ÅÀå Áúȯ »ýÁã ¸ðµ¨À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ÀüÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼´Â º¸³ªÆå¼°¡ ¿ÏÄ¡Àû ¸ðµå¿¡¼ ½ÅÀå ÀçÇü¼º ¹× ±â´É¿¡ À¯ÀÍÇÑ È¿°ú¸¦ º¸ÀÌ´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. 2023³â º¸³ªÆå¼´Â À¯·´ÀǾàû(EMA)°ú ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ¾ËÆ÷Æ® ÁõÈıº¿¡ ´ëÇÑ Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤(ODD)À» ¹Þ¾Ò´Ù.
¿¡´Ï¿À Æĸ¶ ÃÖ°í°æ¿µÀÚ ÀèÅ° º»´õ¼Å(Jacky Vonderscher) ¹Ú»ç´Â ¡°±âÁ¸ ÅõÀÚÀÚµé·ÎºÎÅÍ ÀÌ·± Áö¿øÀ» ¹Þ¾Æ ±â»Ú´Ù¡±¸ç ¡°¼¶À¯ÁõÀ̳ª ¿°Áõ¼º Ư¼ºÀÌ ÀÖ´Â ¸¹Àº ½ÅÀå Áúȯ¿¡´Â ¾öû³ ¹ÌÃæÁ· ¼ö¿ä°¡ Á¸ÀçÇÑ´Ù. À̵é ȯÀÚ´Â ÃֽŠġ·á¹ý¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í °ÅÀÇ º¯ÇÔ¾øÀÌ ¸»±â ½ÅÀå ÁúȯÀ¸·Î ÁøÇàµÈ´Ù. °íµµ·Î Â÷º°ÈµÈ Ç׿°Áõ ¹× ¼¶À¯¿ëÇؼº ÁÖ¿ä ¾à¹°ÀÎ ´ç»çÀÇ º¸³ªÆ弸¦ ÅëÇØ ÁßµîÁõ ½ÅÀå Àå¾Ö ȯÀÚ¿Í ¸î °¡Áö ÀüÀÓ»ó ÇÁ·ÎÅäÄÝ¿¡¼ ÅëÇØ ÀÌ¹Ì ¾òÀº °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿ì¸®´Â ¾ËÆ÷Æ® ÁõÈıº°ú °°Àº Èñ±Í ½ÅÀå Áúȯ ȯÀÚ¿¡°Ô Å« µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ̶ó°í È®½ÅÇÑ´Ù¡±°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¿Àºñ¸ÞµåÀÇ À̾ð µàÅ©½º(Iain Dukes)´Â ¡°½ÅÀå ÁúȯÀº ¼ö½Ê ³â µ¿¾È ´Ù¼Ò ¼ÒȦÈ÷ ¿©°ÜÁ³´Âµ¥, ¿¡´Ï¿À¿Í °°Àº ÆÀÀÌ ÀÌ·± ȯÀÚµéÀÇ ÀÌÀÍÀ» À§ÇØ º¸³ªÆå¼ÀÇ °³¹ßÀ» ²öÁú±â°Ô Ãß±¸ÇÏ´Â ¸ð½ÀÀº ½Å¼±ÇÏ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇؼ ¾î¶»°Ô »ý°¢ÇϽóª¿ä?
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