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최첨단 합성생물학을 통해 리빙 큐어스(Living Cures)를 생체공학으로 만드는 임상단계 바이오의약품 회사인 프로카리움(Prokarium)이 오늘 비근육 침습성 방광암(Non-muscle Invasive Bladder Cancer, NMIBC) 환자를 대상으로 한 PARADIGM-1 제1/1b상 임상 시험(NCT06181266)에서 첫 번째 환자 투약을 발표한다.

이 연구는 미국 전역의 여러 임상 기관에서 수행되고 있으며 NMIBC 환자에 대한 연구용 면역 요법인 ZH9의 단일 방광내 투여의 안전성을 초기에 평가할 것이다. 이 연구는 동일한 IND에서 사전 계획된 확장 코호트에서 ZH9 치료 요법의 임상적 효능을 추가로 조사하고 특징화할 것이다.

프로카리움의 CMO인 조세핀-베아테(조시) 홀츠(Josefin-Beate(Josi) Holz) 박사는 “임상 시험에서 우리의 첫 번째 환자에게 투약하는 것은 흥미로운 이정표입니다”라며 “이는 우리가 NMIBC 환자를 위한 치료 패러다임을 변화시키기 위해 노력하는 동안 우리의 과학적 약속을 실질적인 발전으로 전환합니다”라고 강조했다.

우랄로지 샌 안토니오(Urology San Antonio)의 다니엘 자인펠트(Daniel Zainfeld) 박사는 “우리는 프로카리움의 PARADIGM-1 연구에서 첫 번째 환자에게 투약하게 되어 매우 고무되어 있습니다. 이 임상 시험은 이용할 수 있는 효과적인 치료 옵션에서 상당한 격차에 직면하고 있는 우리의 NMIBC 환자들을 위한 혁신적인 치료 접근 방식을 탐색할 수 있는 기회를 우리에게 제공합니다”라고 말했다.

크리스틴 올브라이트(Kristen Albright) 프로카리움 최고경영자(CEO)는 “우리는 PARADIGM-1 임상 시험에 참여한 환자와 비뇨기과 전문의를 고맙게 생각하고 있습니다. 이 성취는 합성 생물학으로 구축된 새로운 종류의 면역요법인 리빙 큐어스(Living Cures)를 도입하면서 프로카리움의 중추적인 순간을 나타냅니다”라고 말했다.