½ºÅ׵𽺴 Zemley Áß±¹ º»»ç¿¡ ¹æ¹®ÇØ ºñÁî´Ï½º ȸ´ã°ú °øÀå »çÀü °¨»ç¸¦ ÁøÇàÇÏ´Â µî ÀÇ·á±â±â ½ÃÀå °ø·«À» À§ÇÑ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» °ø°íÈ÷ Çß´Ù°í 12ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ¹æ¹®¿¡¼ ¾ç»ç´Â ȸ´ãÀ» ÅëÇØ ZemleyÀÇ Á¦Ç°À» Çѱ¹ ½ÃÀå¿¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î µµÀÔÇϱâ À§ÇÑ Àü·«À» ½Éµµ ÀÖ°Ô ³íÀÇÇÏ°í, ÀÌƲ°£ Zemley °øÀåÀÇ »çÀü °¨»ç(Pre-Audit)¸¦ ÁøÇàÇß´Ù.
½ºÅ׵𽺴 ZemleyÀÇ °ø½Ä ´ë¸®Á¡À¸·Î¼ ¸ê±Õ ¹ÙÀ̾Ë(RTU Vial)°ú »çÀüÃæÀüÇüÁÖ»ç±â(Prefilled Syringe) µî ZemleyÀÇ ¿ì¼öÇÑ Á¦Ç°À» Çѱ¹ ½ÃÀå¿¡ ¼Ò°³ÇÏ°í °ø±Þ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ½ºÅ׵𽺴 ÇöÀç ÇØ¿Ü GMP ÀûÇÕÀÎÁ¤¼¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ZemleyÀÇ Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ÀÇ·á±â±â 2µî±Þ ÀÎÁõÀ» À§ÇØ ½Ä¾àó ½Ç»ç¸¦ Áغñ ÁßÀÌ´Ù.
ÀÌ´Â Zemley Á¦Ç°ÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú Ç°ÁúÀ» º¸ÀåÇÏ´Â Áß¿äÇÑ ´Ü°è·Î, ÀÎÁõÀÌ ¿Ï·áµÉ ½Ã À̸£¸é ¿ÃÇØ ¸» ¶Ç´Â ³»³â »ó¹Ý±â±îÁö ¹Ù´ÃÀÌ Æ÷ÇÔµÈ ZemleyÀÇ ¸ðµç Á¦Ç° ¶óÀÎÀ» ±¹³»¿¡¼ Ãë±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ´Ù.
½ºÅ׵𽺴 ÇâÈÄ ZemleyÀÇ Çõ½ÅÀûÀÎ ÀÇ·á±â±â¸¦ ´õ¿í ±¤¹üÀ§ÇÏ°Ô Çѱ¹ ½ÃÀå¿¡ °ø±ÞÇÒ °èȹÀÌ´Ù.